AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

CAS-numero on ainoa "tunnistekortti" kemiallisille aineille maailmanlaajuisesti, ja täydellinen toimittajaverkosto ja säännösten noudattamisen jäljitysjärjestelmä on muodostettu CAS 1143516-05-5:n ympärille. Tämän järjestelmän ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää hankinnan, tuonnin ja lääkkeiden ilmoittamisen kannalta.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95 %) ja GMP-luokan tuotteet, pakattu 100 mg:sta 1 kg:aan. Eurooppa: Iris Biotech GmbH (Saksa) ja Bachem (Sveitsi) ovat erikoistuneetFmoc-AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>98 %. Aasia: Kiinan Meryer, Aladdin, Bide Pharm ja muut tarjoavat kustannustehokkaita tuotteita-hinnoilla, jotka ovat noin -kolmasosasta-puoleen Euroopan ja Amerikan hinnoista. Wako ja TCI Japanista toimittavat myös. Kaikki toimittajat tarjoavat COA:ta, mukaan lukien HPLC-puhtaus, kosteus (KF), jäännösliuottimet ja IR/NMR/MS-spektrit.
Vaatimustenmukaisuuden jäljitettävyys: ① REACH-asetus (EU): Rekisteröinti on suoritettava EU:hun suuntautuvaa vientiä varten ja täydelliset rekisteröintitiedostot on toimitettava vähintään 1 tonnin vuosituotannosta. Useimmat toimittajat ovat saaneet REACH-rekisteröintinumerot. ② TSCA (USA): CAS 1143516-05-5 sisältyy TSCA-luetteloon, ja tuonti vaatii PMN- tai SNUR-ilmoituksen, mutta se on yleensä vapautettu välituotteena. ③ Kiinalaisten CDE-alkuperäisten ja apupakkausten rekisteröinti: ADC- tai GLP-1-lääkkeiden tuotantoon käytetty AEEA-AEEA on rekisteröitävä CDE-alkuperä- ja lisäpakkausalustalle, hankittava rekisteröintinumero (kuten Y2025-xxxxx) ja läpäistävä asianmukainen tarkistus, ennen kuin sitä voidaan käyttää formulointiin. ④ DMF-tiedosto: Joillakin toimittajilla on DMF (luokka II) Yhdysvaltain FDA:lta, ja ne antavat asiakkaille luvan viitata siihen IND/NDA-ilmoitusten tueksi. DMF:n valtuutuskirje ja stabiliteettitiedot tulee pyytää hankinnan aikana. Jäljitettävyysjärjestelmät, kuten lohkoketjun jäljitettävyys (jotkin toimittajat ovat hyväksyneet), voivat kysyä kunkin erän tuotanto-, puhdistus-, pakkaus- ja testaustietueita.